Regulatory Affairs Specialist
🔎 Estamos buscando un/a Regulatory Affairs Specialist para unirse a nuestro equipo y contribuir al desarrollo y cumplimiento normativo de productos sanitarios y complementos alimenticios.
📍 Ubicación: Rubi
📅 Tipo de contrato: Indefinido
💼 Modalidad: Hibrido
🧠 Requisitos académicos y técnicos
- Licenciatura o Grado en Ciencias de la Salud.
- Máster o curso de especialización en Regulatory Affairs de medical devices.
- Conocimiento sólido de legislación europea MDR e internacional (ISO, China, FDA).
- Valorable experiencia con legislación europea de complementos alimenticios.
- Inglés nivel avanzado.
- Manejo avanzado de Microsoft Office.
- Experiencia con software como COPTIS, SAP y herramientas de gestión de proyectos.
📈 Experiencia
- 1-2 años en un puesto similar.
- Imprescindible experiencia previa con medical devices.
🛠️ Responsabilidades
- Preparación y mantenimiento de Technical Files según MDR y dossiers de complementos alimenticios.
- Comunicación con Organismos Notificados.
- Revisión de textos legales en etiquetado y materiales promocionales.
- Aplicación de normativas en mercados EU y fuera de EU.
- Recopilación de documentación interna y externa.
- Gestión de documentación de fabricantes subcontratados.
- Trámites legales con organismos oficiales (AEMPS, GENCAT).
- Mantenimiento de bases de datos internas.
🤝 Competencias personales
- Organización metódica y capacidad de adaptación.
- Buenas habilidades comunicativas para interactuar con equipos internos y externos.
- Trabajo en equipo.
- Proactividad, autonomía y motivación
- Departamento
- Regulatory Affairs
- Puesto
- Técnico RA
- Ubicaciones
- Dermofarm S.A.U
Acerca de Dermofarm
Somos un laboratorio farmacéutico que tiene su origen en una pequeña empresa familiar que, con el tiempo, fue creciendo hasta llegar a formar parte de una de las mayores empresas de dermocosmética italianas, el Instituto Ganassini, y que se está consolidando como compañía internacional.
En la actualidad, contamos con 6 marcas (Sensilis, Cumlaude Lab, Rilastil, Comodynes, Ojosbel y SoyFarma) y diseñamos para terceros, con una presencia más de 50 países.
Uno de los puntos fuertes de Dermofarm es que nos responsabilizamos de desarrollar todos los pasos del proceso de creación de nuestros productos respetando los más altos estándares de calidad.