Regulatory Affairs Specialist
Sobre la posición: En Dermofarm, buscamos personas que compartan nuestros valores de honestidad científica, rigor farmacéutico y sostenibilidad ambiental para integrarse en nuestro equipo de asuntos regulatorios. Si eres una persona motivada, proactiva, y te adaptas fácilmente a contextos y equipos multiculturales, queremos conocerte.
Responsabilidades clave en Regulatory Affairs en industria farmacéutica
- Gestionar el registro, renovación y mantenimiento de productos farmacéuticos, dermatológicos o ginecológicos en mercados locales e internacionales.
- Garantizar el cumplimiento de las normativas regulatorias vigentes en cada país donde la compañía tiene presencia.
- Preparar y revisar la documentación técnica y legal para la presentación ante autoridades sanitarias.
- Colaborar con los departamentos de I+D, calidad y marketing para la gestión eficaz del ciclo de vida regulatorio de los productos.
- Mantenerse actualizado/a sobre los cambios legislativos que pudieran afectar a los productos o procesos de la empresa.
- Participar en auditorías y responder a requerimientos de entidades regulatorias nacionales e internacionales.
- Gestionar la relación con agentes regulatorios externos y consultorías de diferentes culturas y mercados.
Competencias requeridas para un/a Especialista en Asuntos Regulatorios
- Proactividad: Capacidad para anticipar necesidades, identificar riesgos regulatorios y aportar soluciones de mejora.
- Adaptabilidad cultural: Habilidad para trabajar en un entorno global, respetando la diversidad y ajustando la comunicación a diferentes contextos culturales.
- Atención al detalle y rigurosidad en la gestión de la documentación.
- Capacidad de organización para trabajar de manera autónoma y cumplir objetivos en plazos establecidos.
- Orientación al aprendizaje continuo en materias regulatorias y científico-técnicas.
- Excelentes habilidades interpersonales y de colaboración transversal.
Requisitos técnicos y experiencia en Regulatory Affairs
- Titulación universitaria en Farmacia, Ciencias de la Salud o carreras afines.
- Experiencia previa, mínima de 1 año, en departamentos de asuntos regulatorios o calidad dentro de la industria farmacéutica, cosmética o dispositivos médicos.
- Conocimiento actualizado de legislación nacional y europea aplicable.
- Dominio de español e inglés; se valorarán otros idiomas por la proyección internacional del puesto.
- Manejo de herramientas ofimáticas y de gestión documental.
Ambiente internacional y multicultural de trabajo
La posición está basada en Rubí (Barcelona) y ofrece interacción constante con equipos globales de I+D, calidad, marketing y partners internacionales. Dermofarm fomenta un entorno respetuoso, colaborativo y multicultural para el desarrollo personal y profesional.
Beneficios y oportunidades en Dermofarm
- Formación y desarrollo continuos en normativa y habilidades técnicas y personales.
- Ambiente de trabajo flexible, dinámico y orientado a la innovación.
- Acceso a productos de la marca y programas de bienestar corporativo.
- Posibilidades reales de crecimiento profesional en un grupo farmacéutico global.
Cómo aplicar: Envía tu CV actualizado y una carta de motivación donde expliques por qué encajas con la filosofía de Dermofarm y cómo aportarías valor desde tus competencias de proactividad y adaptabilidad cultural en el ámbito de Regulatory Affairs. ¡Te esperamos para construir juntos el futuro de la dermofarmacia!
- Departamento
- Regulatory Affairs
- Puesto
- Técnico RA
- Ubicaciones
- Dermofarm S.A.U
- Estado remoto
- Híbrido
Acerca de Dermofarm
Somos un laboratorio farmacéutico que tiene su origen en una pequeña empresa familiar que, con el tiempo, fue creciendo hasta llegar a formar parte de una de las mayores empresas de dermocosmética italianas, el Instituto Ganassini, y que se está consolidando como compañía internacional.
En la actualidad, contamos con 6 marcas (Sensilis, Cumlaude Lab, Rilastil, Comodynes, Ojosbel y SoyFarma) y diseñamos para terceros, con una presencia más de 50 países.
Uno de los puntos fuertes de Dermofarm es que nos responsabilizamos de desarrollar todos los pasos del proceso de creación de nuestros productos respetando los más altos estándares de calidad.
Regulatory Affairs Specialist
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